Une intégration sans compromis dans vos processus Qualité
Dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, la validation des équipements est une étape critique. Chez Aquatech-BM, nous comprenons que la performance de nettoyage n’est rien sans une documentation rigoureuse permettant de garantir la répétabilité et la conformité de vos processus.
Support à la Validation IQ/OQ (Qualification Installation et Opérationnelle)
Pour faciliter votre mise en conformité avec les normes BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), nos appareils sont conçus pour répondre aux protocoles de qualification les plus stricts :
- Qualification d’Installation (IQ) : Nous fournissons la documentation technique détaillée (plans, certificats des matériaux en Inox 316L, spécifications des composants) permettant de vérifier que l’équipement est installé selon les standards du fabricant et les exigences de votre environnement stérile.
- Qualification Opérationnelle (OQ) : Nos systèmes de contrôle permettent de valider le bon fonctionnement de chaque cycle (température, temps de contact, dosage des agents de nettoyage) afin de garantir que l’équipement opère de manière constante dans les limites définies.
Au-delà de la machine : Une validation scientifique par nos experts
Chez Aquatech-BM, nous ne nous contentons pas de vous fournir un équipement de pointe ; nous validons son efficacité. Grâce à notre laboratoire interne et externe, nous offrons des services d’analyse de contamination pour garantir la conformité de vos processus :
- Tests de colonies (UFC) : Mesure précise de la charge microbienne avant et après cycle.
- Analyses de contamination croisée : Vérification de l’absence de résidus chimiques ou biologiques.
- Protocoles personnalisés : Développement de cycles de lavage sur mesure basés sur vos contaminants spécifiques.
Cette expertise scientifique nous permet de vous délivrer des certificats de performance basés sur des données réelles et rigoureuses.
Fiabilité éprouvée depuis 20 ans
Grâce à notre savoir-faire de deux décennies, nos laveurs-désinfecteurs offrent une traçabilité et une intégrité des résultats indispensables à vos audits qualité. En choisissant Aquatech-BM, vous optez pour une solution validable qui minimise vos risques de contamination croisée et assure la sécurité de vos recherches les plus sensibles.
Besoin d’un accompagnement pour votre protocole de validation ? Contactez nos experts techniques